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医療機器における非臨床試験とは
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この動画では、「医療機器における非臨床試験」について解説しています。
医療機器の設計に対する妥当性をヒト以外を用いて検証する試験のことを医療機器の非臨床試験と言います。
例えば、
・引張試験
・耐久性試験
・動物を用いる生物学的安全性試験や有効性評価
・電気安全性試験
など多岐にわたります。
ウォーターフォール型である、医療機器の設計について解説しています。
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