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非臨床試験の試験項目と選択
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非臨床試験は大きく分類すると、デバイス特有の試験と多くのデバイスに共通する試験の２つに分けられます。
デバイス特有の試験は、リスクマネジメントなどの活動を通じて、個別に判断する必要があります。
一方で、滅菌袋や生物学的安全性試験などは同じISO規格などを参照すれば良い試験です。
この動画では、例を挙げながら非臨床試験の試験項目について解説します。
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